Om du missade det allvarliga solskyddsmedel som gick in i stimulanspaketet

Därefter tillät det marknadsföring för SPF 100-plus-formler. Skyddsfaktorer över 60 har ifrågasatts av vissa hudvårdspersonal eftersom höga SPF: er som 75 och 100 kan ge bärare en falsk känsla av solsäkerhet, avskräckande nödvändig återanvisning och uppmuntrar lång tid i solen. Dessutom är det viktigt att notera att SPF är en indikator på UVB -skydd, snarare än UVA -skydd. Medan en SPF 100 kan ge större skydd från att bli bränd, kan det göra lite mer än en SPF 30 när det gäller att skydda mot UVA -strålar, som kan åldras och skada huden.

Och slutligen, och kanske viktigast av allt, lägger det grunden för amerikanska företag-många med en befintlig närvaro på andra marknader för att arbeta med internationella kemiska tillverkare för att påbörja processen att introducera nya solskyddsmedel till U.S. En mängd internationella solskyddsfilter har utropats av hudläkare och globetrotting av hudvårdsentusiaster som mer effektiva, även om de flesta aldrig har varit lagliga statser vid sidan. Kommer Cares Act att ändra det för amerikanska konsumenter inom en snar framtid? Baserat på svaren från branschexperter, varumärken och hudläkare, här är vad vi har lärt oss hittills.

Förstå amerikansk-använda SPF-ingredienser

Solskyddsmedel i u.S. betraktas som läkemedel (OTC) (snarare än kosmetiska produkter, som de är i många andra länder), vilket innebär att FDA reglerar vad som kan och inte kan inkluderas i deras formler. Personal Care Products Council, en handelsorganisation inom kosmetikindustrin, var snabb att släppa ett uttalande om denna lagstiftning i mars: ”I U.S., FDA reglerar OTC under ett monografisystem, som fastställer olika krav för godkännande [av ingredienser], inklusive säkerheten och effektiviteten hos aktiva ingredienser i solskyddsmedel. Lagstiftningen behåller förordningarna i den slutliga monografin som utfärdades 1999, som bland annat bekräftar att aktiva ingredienser som för närvarande används i solskyddsmedel på marknaden idag är allmänt erkända som säkra och effektiva (gras).”

Johnson & Johnson, som redan arbetade med Barda, inom avdelningen för hälsa och mänskliga tjänster, i försöket att massproducera ett SARS-CoV-2-vaccin, talade med brunn+goda förändringar som vårdlagen kunde ha. ”På Johnson & Johnson Consumer Health är konsumentsäkerhet vår högsta prioritet. Vår säkerhetsförsäkringsprocess uppfyller eller överskrider industrin och lagstiftningsstandarder för personliga vårdprodukter, inklusive solskyddsmedel. Vi stöder FDA: s långa historia av regelbunden granskning och säkerhetsdeklaration för varje solskyddsmedel som vi använder, säger Menas Kizoulis, vetenskaplig engagemangschef för Global Skin Health för J&J. ”Dessutom har vi länge stött ansträngningar för att modernisera OTC -föreskrifter. Förändringarna kommer att skapa ett mer modernt regleringssystem som förbättrar lyhördheten för tillväxtvetenskap, möjliggör mer innovation och gör att vi bättre kan betjäna våra konsumenter, patienter och sjukvårdspersonal. Vi kommer att fortsätta arbeta tillsammans med FDA när de genomför denna nya lag.”För J&J, som äger Neutrogena, ett bästsäljande varumärke för vuxna solskyddsmedel i U.S., Möjligheten att uppdatera solvårdsformler kan visa sig vara betydande.

Förstå skillnaden mellan säkerhetsstandarder i U.S. Och någon annanstans i världen är avgörande för att absorbera denna nyhet. Enligt Candace Noonan, utbildningsdirektör för Dermaconcepts, E.U. har godkänt mer aktiva solskyddsmedel under de senaste åren än FDA, som inte har haft svepande uppdateringar på över ett decennium. Dessutom, i Korea och Japan, länder som till stor del anses ha några av de bästa SPF -filter i världen, regleras solskyddsmedel som kosmetika, så det är mycket lättare för tillverkarna att ta med nya filter till marknaden och hålla formler moderna och effektiv.

I slutändan kommer innovation från utlandet att betyda bra saker för amerikanernas solvårdsregimer. "[Denna åtgärd] kommer att öka listan över kemiska solskyddsalternativ som mer omfattande kan täcka det breda UVA-spektrumet," säger Dallas-baserade styrelsecertifierade hudläkare Flora Kim, MD, FAAD. ”Det är olyckligt att UVA-skyddet till stor del har betonats här i U.S. På grund av det föråldrade systemet med monografier vid FDA och den nya läkemedelsgodkännandeprocessen.”

Här i u.S., Kemiska filter, såsom oxybenzon, skyddar huden mot både UVA- och UVB -strålar. Det har emellertid till stor del fallit ur fördel, troligen delvis på grund av allmänt publicerad forskning som visar att den kan skada korallreven. Idag måste vanligt använda kemiska filter vara cocktailed tillsammans, eftersom de vanligtvis bara skyddar mot UVA eller UVB. Samtidigt betraktas fysiska solskyddsmedel, såsom zinkoxid och titandioxid, i sig i brett spektrum. ”Inkludera E.U. Kemikalier som tinosorb kommer att lägga till betydligt förbättrat UVA -skydd till U.S. Solskyddsmarknaden, som för närvarande saknas, säger Jessica Weiser, MD, FAAD, en styrelsecertifierad hudläkare och biträdande klinisk professor i dermatologi vid Columbia University.

Att lägga till nya alternativ kan effektivisera formler och ge kemister ett bättre utbud av aktiva ämnen. I praktiken kan framtida solskyddsmedel vara mindre benägna att provocera akne, vara mildare mot känslig hud och till och med erbjuda mer kosmetiskt eleganta (läs: icke-kritiska) formler-som kommer att hjälpa till att uppmuntra SPF-användning. ”U.S. är begränsad till de filter som anges i monografin. Detta är något som 16 filter av vilka bara åtta faktiskt används för att göra solskyddsmedel, säger kosmetisk kemist Perry Romanowski. På andra håll i världen har inte bara andra länder bredare filter att välja mellan, processen för att integrera nya filter är ofta enklare än det är Stateside. Säger Romanowski om potentialen att uppdatera formler: "Detta tillåter [u.S. företag] för att göra bättre bredspektrum solskyddsmedel som har en mer estetiskt tilltalande känsla.”

Tidsbegränsningarna för förändring

Även med grönt ljus kommer detta att vara en lång resa för märken att integrera nya filter som Tinosorb i nya formler. ”Nya solskyddsformuleringar kommer inte att vara troligt i U.S. Före FDA -revisionen och ändringen av den slutliga solskyddsmedelsproduktmonografin i september 2021, och kommer inte [troligen] att bli effektiv för ytterligare ett år, i september 2022, säger Dr. Weiser. Och under tiden skulle mindre, indie-solvårdsföretag dra nytta av att göra sina läxor i ämnet när internationella megabrands hoppar mot granskningsprocessen.

”För länge har konsumenter varit begränsad tillgång till dessa ledande tekniker som mycket av resten av världen tycker om. Bestämmelserna om OTC -reformlagen som ingår i CARES -lagen är avsedda att erbjuda en snabb väg för FDA -inlämning och granskningsprocesser för nya solskyddsmedel som för närvarande är tillåtna för användning i internationella regioner, säger Rick Woodin, Chief Scientist för Zo Skin Health, Inc. ”I samband med föreskriver Cares Act att en exklusivitetsperiod på 18 månader kan beviljas en sponsor för en OTC-solskyddsmedel som är godkänd av FDA som innehåller en aktiv ingrediens som inte tidigare införlivas i en solskyddsmedel som inte är diskränkande läkemedel som godkänns produkt i u.S.”Detta innebär att företag som har läst det finstilta nu vet att det varumärke som får godkännande på en specifik ingrediens, till exempel Tinsorb, kan först dominera försäljningen.

Vad det betyder för framtiden

"När dessa nya ingredienser har godkänts och integreras i solskyddsmedel kommer amerikaner äntligen att ha en sannare känsla av aktiv ingredienssäkerhet, bättre UVA -skydd och mer transparent märkning av solskyddsmedel," säger Dr. Weiser. Enligt hennes åsikt kommer denna kombination att leda till solskydd med högre kvalitet med färre hälsoproblem.

Företag som Coola kommer aktivt att titta på alla nya potentiella ingredienser, deras effektivitet och möjlig inkludering i framtida formler. Grundare Chris Birchby konstaterar att företaget formulerar alla produkter med 70 procent organiska ingredienser och endast en del av kemiska aktiva aktiva aktiva. "Det ska fastställas hur mycket denna potentiella förändring kommer att påverka våra formler," säger Birchby. ”Mineralaktiva formler kommer inte att påverkas, eftersom de endast använder zinkoxid och/eller titandioxid som aktiva, och dessa ingredienser är globalt godkända.”

Trots sin stealth -ankomst verkar varumärken hoppfulla att den här nyheten kommer att fortsätta att driva branschen framåt. ”Vi har tittat på tillgängliga aktiva i Europa, Australien och Japan i flera år och har drivit för användning av samma aktiva här i U.S.,”Säger Sun Bum grundare Tom Rinks. ”Om det resulterar i att få nya, säkra aktiva till Amerika, kommer vi att bli glada, tillsammans med, jag är säker på att varje solskyddsföretag i u.S.,”Rinks fortsätter. ”Vad detta i slutändan betyder är mer rena ingredienser för tillverkare som oss att använda för att skydda våra familjer, vänner och samhälle från solens faror. När du skapar produkter för att skydda de du älskar är den här nyheten ungefär lika bra som den blir.”

Korrektion: Johnson & Johnson arbetar med Barda, som ligger inom institutionen för hälsa och mänskliga tjänster, inte FDA som tidigare nämnts. Vi har också utökat uttalandet från J&J för att ge ytterligare sammanhang.