Här är vad du behöver veta om de nya hemma-testerna

I ett försök att få mer exakta tester till fler människor har privata hemtestföretag arbetat med Food and Drug Administration (FDA) för att utveckla och distribuera sina egna. På tisdagen tillkännagav FDA sitt allra första godkännande av ett hemma-test, gjord av företaget LabCorp. Tre andra privata företag någonsin tillkännagav Scanwell Health och NURX-tillkännagav att de släpptes med deras covid-19-tester. Men vad är dessa hemma-tester och hur effektiva är de? Här är allt du behöver veta.

Hur de nya hemma-covid-19-testen fungerar

För närvarande, för att någon ska testas för det nya Coronavirus, måste en läkare avgöra om patienten uppfyller en specifik uppsättning kriterier, som varierar beroende på stat och län men styrs av CDC: s rekommendationer. Kriterier inkluderar i allmänhet att uppleva symtom och Att vara i kontakt med någon med covid-19 (eller resa från ett högriskland), eller upplever symtom och ha ett negativt snabbt influensatest.

När en läkare beslutar att personen ska testas genomgår de ett standardtest med covid-19, som tar en vattpinne på baksidan av en patients hals eller näsa, säger osmosinfektionssjukdomsläkare Rishi Desai, MD, MPH. Vattpinnarna skickas till ett labb, som testar vattpinnen med reagens, alias ämnen som används i kemisk analys för att upptäcka reaktioner. En positiv reaktion innebär att viruset har upptäckts; En negativ reaktion innebär att en person är (trolig) i det tydliga. Processen är tänkt att ta 24 till 48 timmar efter att ha säkrat en tid för att ta testet med en vårdgivare (även om anekdotiskt har rapporterat dagar av förseningar när de testades tack vare brist).

Två av de nya testerna som träffar marknaden från Everlywell ($ 135) och Nurx ($ 181) fungerar mycket på samma sätt som detta standardtest. För båda varumärkets tester tar en person ett digitalt frågeformulär för att avgöra om de ska testas, baserat på ovannämnda riktlinjer från CDC. Detta för att säkerställa att bara människor som verkligen behöver testet, och inte bara människor som vill lagra, få det.

Om någon uppfyller kriterierna för testning, säger Christina Song, kommunikationsdirektören på Everlywell, att en läkare är ansluten till telemedicinstjänsten PWNHealth (som fungerar med Everlywell) kommer att förskriva testet. Testet övernattas sedan till patienten. "I satsen finns det en nasopharyngeal swab plus ett rör där du kan samla saliv och ett sputumprov, som är en blandning av saliv och slem. När människor samlar in sitt prov bad vi dem släppa det i de säkra materialen som vi tillhandahåller i fraktcontainern, säger Song. (Satsen innehåller också material för att desinficera utsidan av förpackningen.) Patienten returnerar sitt prov med ett förbetalt FedEx-kuvert och testet analyseras vid tredje part, certifierat lab. Inom 24 till 48 timmar efter att de har hämtats kommer användare att kunna se sina resultat via Everlywells app. "Hela processen från början till slut tar mellan tre till fem dagar", säger hon. Turnaround-tiden är tekniskt jämförbar med testning av covid-19 tillgänglig nu, men med tanke på att det kan göras utan att säkerställa en personlig möte med en läkare, kan det spara flera dagars tid.

Om ett test kommer tillbaka positivt kommer en styrelsecertifierad läkare att följa upp med patienten via telemedicin och gå igenom nästa steg, inklusive de bästa sätten att skydda deras hälsa och andras hälsa. Nurxs hemma-test fungerar på liknande sätt, med jämförbara steg på plats om någon testar positivt för covid-19. En skillnad är att Nurx erbjuder onlinekonsultationer för användare med negativa resultat såväl som positiva, eftersom de har hittat även de som inte testar positiva har fortfarande många frågor.

At-Home-testet av Scanwell Health, ($ 70), arbetar annorlunda, med teknik som utvecklades och används i Kina för att upptäcka covid-19. (Det innehåller också en frågeformulärkomponent, och personer som uppfyller kriterierna för testning föreskrivs ett test av en styrelsecertifierad läkare.) Stephen Chen, grundare och VD för Scanwell Health, förklarar att detta är ett blodprov hemma. Det fungerar genom att se om en person har antikroppar för det nya koronaviruset i sitt system som indikerar att de har blivit utsatta. Testet väntar fortfarande på godkännande via FDA: s autorisationsprogram för nödanvändning (vilket underlättar tillgängligheten av behandlingar under hälsoberäkningar), men Chen uppskattar att testet kommer att vara tillgängligt att köpa på cirka sex till åtta veckor.

"I grund och botten [testet] involverar stickande fingret, [tillåter] blodet att släppa på en kassett, lägga till ett par droppar av reagensen till kassetten och vänta 15 minuter för att se om en reaktion inträffar," säger Chen. Användare skannar en bild av kassetterna och ladda upp den till appen. Sedan analyseras det av läkare på Lemonaid, en telemedicintjänst. "Resultaten visas inte för patienten som använder appen. Istället kontaktar en läkare dem direkt och ger dem resultaten, säger Chen.

Positiva resultat för alla tre testen kommer att rapporteras till CDC så att de kan hålla reda på antalet fall som finns.

Konsekvenserna av privatiserad testning för en hälsokris

Enligt dr. Desai, som inte är anslutna till något hemtestföretag, det finns för- och nackdelar med privata företag som tillhandahåller fler testalternativ. En uppenbar fördel är att ge fler tester till fler människor. "Det finns mycket medicinsk och folkhälsoinformation vi kommer att få från [dessa hemma-tester], inklusive vem som behöver bli karantän," säger han. "Det kommer också att hjälpa mycket med ångestminskning."Plus, genom att inte behöva en personläkarutnämning, bör människor som verkligen behöver tester kunna få dem snabbare.

Men dr. Desai säger att det finns en stor nackdel med hemma-testning: noggrannhet, särskilt med näspinnor. "Inte varje [hals eller nasal] plats har viruset, så en [nasal eller halspinne] kan missa det," säger han. Det finns också en felmarginal när det gäller laboratorietekniken som används för att testa resultaten som vattpinnen, som kallas omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion, eller RT-PCR. En studie i tidskriften Radiologi fann att RT-PCR endast upptäckte det nya koronaviruset hos 59 procent av de 1014 patienterna med misstänkta fall som studerades; När de gav CT-skanningar för bröstet till dem som fick negativa RT-PCR-resultat, hade 75 procent en positiv CT-fynd med bröstet att många av de negativa RT-PCR-resultaten borde ha varit positiva. "Det är ett bra test, men det är inte ett bra Test, "säger Dr. Desa.

Detta är inte bara en risk med hemma-testerna; Detta är ett pågående problem med alla covid-19-test som använder denna metod. Men risken för fel är ännu högre hemma. Om någon samlar provet felaktigt hemma, kommer viruset inte att upptäckas alls, säger Dr. Desa. (En representant för Everlywell säger att noggrannheten i deras partnerlaboratorier för Covid-19-testet "överstiger 95 procent.)

När det gäller blodprovet, dr. Desai säger att han inte känner till noggrannheten (CDC arbetar för närvarande med sitt eget blodprov), men säger i allmänhet denna typ av testning, som också används för att upptäcka andra virus, autoimmuna störningar och vissa sjukdomar orsakade av bakterier, är "ganska fantastisk."" Noggrannheten för ett [covid-19 blodtest] kommer till hur känslig det är och hur tidigt det kan upptäcka förändringar. Det finns en stor skillnad mellan att upptäcka viruset på dag ett kontra dag 14, säger han. Enligt Jack Jeng, MD, Scanwells chef för medicin. (Den har den lägsta noggrannheten om den tas inom de första två dagarna efter att det nya Coronaviruset.) Men igen, om någon tar sitt prov felaktigt hemma, kan det leda till felaktiga resultat.

En annan nackdel: priset. Medan testning för covid-19 på ett sjukhus eller ett läkarkontor kommer att vara gratis tack vare en ny lag som antogs av kongressen, kostar dessa testsatser upp till $ 200 per pop, ett pris som inte alla har råd att betala ur fickan. (Inte exakt bra när det gäller att öka tillgången till testning.) Covid-19-hemma-tester täcks för närvarande inte av försäkring, även om de kommer att täckas av deltagande HSA- och FSA-transportörer. (Song och Chen säger båda att de är i kontakt med försäkringsleverantörer i hopp om att få sina företags tester täckta för att eliminera kostnaderna utanför fickan.)

Song säger att hennes hopp är att arbeta med den federala regeringen för att göra Everlywell -tester gratis och mer allmänt tillgängliga; Priset för satsen täcker bara testningen och Everlywell gör ingen vinst. "Det största hindret är att säkerställa tillräckligt med leveranser," säger hon. "Den globala bristen på nasopharyngeal -vattpinnar är den viktigaste hinder för att öka vår kapacitet till vad det kan vara."På samma sätt säger Chen att Scanwell Healths mål är att göra sitt test mer allmänt tillgängligt och de förutser inte att göra någon vinst av dessa tester heller.

"Eftersom det här är privata företag finns det också frågan om hur de annars använder de biologiska uppgifterna de samlar in," Dr. Säger Desai. För detta ändamål säger Song och Chen båda att deras företag är bundna till lagen om sjukförsäkring och ansvarsskyldighet och att inga medicinska eller personuppgifter kommer att användas för något annat än att upptäcka och behandla covid-19.

Trots dessa riktiga nackdelar, dr. Desai säger att han ser värdet i dessa hemma-tester, liksom andra som utvecklas, särskilt för sjukhus, vårdarbetare och första svarare. Det här är folket, dr. Desai säger, som kanske har mest att vinna för pålitliga tester med lättillgänglig. "Det sätt som koronaviruset fungerar är att om du får det en gång, är du troligen] risken att få det igen. Så om en första responder testar positivt för covid-19, får korrekt behandling och sedan tester sig som negativt, är det fantastiskt."

Med tanke på svårigheterna som den federala regeringen har haft när det gäller att hantera denna kris, dr. Desai säger att se privata företag gå in för att tillgodose ett offentligt behov kommer att bli ännu vanligare i framtiden. "När du tittar på de senaste 20 åren hade vi SARS 2002, vi hade MERS 2012, och nu har vi covid-19. Så var sjätte eller sju år har detta hänt med koronavirus. Det skulle vara nästan chockerande om det inte hände igen."

Detta stycke publicerades ursprungligen den 20 mars 2020. Det uppdaterades den 22 april 2020.